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临床输血前检测原始记录与报告单要求

作者：临床输血规范与流程协作组

协作组成员: 1.上海交通大学附属第六人民医院 输血科 李志强，2.卫生部北京医院输血科 宫济武

执笔: 李志强，男，主任医师，硕士研究生导师，主要从事血液系统疾病诊治与临床输血不良反应研究；宫济武，男，主任技师，主要从事临床输血与质量控制研究。

  由于我国东西部卫生事业的发展极不平衡，即使在同一地区内各级各类医院也存在着很大的差异，尤其是临床输血 前检测原始记录与报告单撰写格式上存在严重的缺陷，包括：临床输血前检测原始记录缺乏或记录不规范，临床输血前检测报告单格式不规范等，对临床安全输血的具体实施带来隐患。依据国家卫生计划生育委员会颁布的《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》，以及《输血医学常用术语》、《全血及成分血质量要求》中相关内容，通过对医院临床输血前检测原始记录与报告单格式的调研与分析，提出医疗机构临床输血前检测原始记录与报告单格式要求，旨意规范临床输血前检测原始记录与报告单格式，减少输血事故发生率，确保临床输血安全性与有效性。

1 输血前检测记录通用要求

1.1 标题信息  

医疗机构名称。血型血清学检测报告单或血型血清学检测原始记录。血型分子生物学检测报告单或血型分子生物学检测原始记录。

1.2 患者信息  

姓名、性别、年龄或出生时间、国籍、民族、门诊号/ 住院号、医疗保险号、科别、病区、病床号、临床诊断、输血史、输血不良反应史、药物史、孕产史等。

1.3 标本信息  

标本性质、标本号、标本采集日期、标本接收日期等。

1.4 检验信息  

检测方法、检测试剂、检测日期、报告单签发日期、检验者签名、审核者签名等。

2 报告单格式要求

1.1 血型鉴定 

应注明红细胞ABO血型、RhD血型。

2.2 红细胞血型抗体筛选与鉴定  

抗体筛选应注明是否阴性或阳性。抗体鉴定应注明何种血型抗体。

2.3 红细胞血液交叉匹配试验

至少应注明患者红细胞ABO血型、RhD血型，献血者红细胞ABO血型、ＲhD血型。血液制剂名称、数量、条形码号。患者与献血者红细胞ABO血型( 正反定型) 、RhD血型复查结果，血液交叉匹配试验结果，发血者签名与取血者签名，配血时间与取发血时间。

2.4 血小板交叉匹配试验   

至少应注明患者红细胞ABO血型、RhD血型。献血者红细胞ABO血型、RhD血型。血小板液剂型、数量、条形码号。患者红细胞ABO血型(正反定型) 、献血者红细胞ABO血型(反定型)复查结果。血液交叉匹配试验结果。发血者签名与取血者签名。配血时间与取发血时间。

2.5 红细胞疑难血型鉴定   

1) 红细胞ABO亚型应注明何种ABO亚型。

2) RhD血型抗原阴性确认试验应注明RhD阴性或阳性。

3) Rh其他血型抗原定型应注明何种表型。

2.6 直接抗球蛋白试验 

注明多价抗 IgG+C3d、单价抗IgG、单价抗C3d实验结果。

2.7 新生儿溶血病血型血清学试验  

1) 母婴ABO血型不合新生儿溶血病试验应注明是否有母婴ABO血型不合新生儿溶血病。

2) 母婴非ABO血型不合新生儿溶血病试验应注明是否有母婴非ABO血型不合新生儿溶血病。

2.8 血型效价测定 

注明IgG抗-A效价或(和)IgG抗-B效价，IgM抗-A 效价或(和)IgM抗-B效价。或IgG抗D或抗-C或抗-c或抗-E或抗-e效价结果。

2.9 血小板抗原与抗体检测 

1)血小板特异性抗原检测:应注明血小板特异性抗原1-17(HPA1-17) aa或 ab或bb基因型实验结果。

2)血小板抗体检测: 固相法检测应注明血小板自身抗体IgG或(和)IgM，血小板表面相关抗体IgG或(和)IgM，血小板游离抗体IgG或(和)IgM实验结果。酶联法检测应注明PAIgA、PAIgG、PAIgM 实验结果。

2.10 人类白细胞抗原与抗体检测 

1)人类白细胞抗原检测: 应注明人类白细胞抗原: HLA-A或(和)HLA-B或(和) HLA-C或(和) HLA-DＲ或/和HLA-DQ或(和)HLA-DP或(和)HLA-DZ试验结果。

2)人类白细胞抗体检测: 应注明抗人类白细胞抗体 I 类或(和) II 类实验结果。

2.11 ABH血型物质测定  

应注明是否是分泌型或非分泌型。分泌型应注明含AH血型物质或含BH血型物质或ABH血型物质或H血型物质。

3 报告单原始记录

3.1 血型鉴定   

红细胞ABO血型、RhD 血型血清学检测应分别记录抗-A、抗-B、Ac、Bc、Oc、抗-D实验反应格局结果。

3.2 红细胞血型抗体筛选与鉴定  

血清学检测血型抗体筛选应分别记录在何介质中1号细胞、2号细胞、3号筛选细胞实验反应格局结果。血型抗体鉴定应分别记录在不同介质中鉴定细胞实验反应格局结果，结论须注明何种红细胞同种血型抗体。

3.3 红细胞血液交叉匹配试验     

血清学检测应至少分别记录: 患者红细胞ABO血型、RhD血型。献血者红细胞ABO血型、RhD 血型。血液制剂名称、数量、条形码号。患者与献血者红细胞ABO血型(正反定型) 、RhD血型复查实验结果。血液交叉匹配试验实验反应格局结果。发血者签名与取血者签名。配血时间与取发血时间。

3.4 血小板交叉匹配试验    

血清学检测应至少分别记录: 患者红细胞ABO血型、RhD血型。献血者红细胞ABO血型、RhD血型。血小板剂型、数量、条形码号。患者红细胞ABO 血型( 正反定型) 与献血者红细胞 ABO 血型( 反定型) 复查实验结果。血液交叉匹配试验实验反应格局结果。发 血者签名与取血者签名。配血时间与取发血时间。

3.5 红细胞疑难血型鉴定 

1)红细胞ABO亚型: 血清学检测应至少分别记录在4℃、室温、37℃条件下，抗-A、抗-A1、抗-B、抗-AB、抗-H、A1c、A2c、Bc、Oc、自身c 实验反应格局结果，结论须注明何种红细胞ABO亚型。分子生物学检测应记录扩增或( 和)  测序实验反应格局结果，结论须注明何种红细胞ABO亚型。

2)RhD血型抗原阴性确认试验: 血清学检测应分别记录RhD1、RhD2、ＲhD3 血型试剂抗体实验反应格局结果。ＲhD血型抗原阳性，结论须注明抗原强弱类型。分子生物学检测应记录扩增或( 和) 测序实验反应格局结果，结论须注明。

3)Rh其他血型抗原定型: 血清学检测应至少分别记录RhC、Rhc、RhE、Rhe血型试剂抗体实验反应格局结果，结论须注明何种表型。分子生物学检测应记录扩增或(和) 测序实验反应格局结果，结论须注明何种表型。

3.6 直接抗人球蛋白试验 

血清学检测应分别记录多价抗IgG+C3d、单价抗IgG、单价抗C3d实验反应格局结果。

3.7 新生儿溶血病血型血清学试验    

1)母婴ABO血型不合新生儿溶血病试验：血清学检测至少应分别记录新生儿抗-A、抗-B，母亲抗-A、抗-B、Ac、Bc、Oc，多价抗IgG+C3d、游离试验、放散试验(Ac、Bc、Oc) 实验反应格局结果。须注明是否有母婴ABO血型不合新生儿溶血病。

2)母婴非ABO血型不合新生儿溶血病试验：血清学检测至少应分别记录新生儿抗-D、母亲抗-D、多价抗 IgG+C3d、游离试验、放散试验实验反应格局结果。须注明是否有母婴非ABO血型不合新生儿溶血病。

3.8 ABO、Rh血型效价测定 

血清学检测应记录IgG抗-A效价或(和)IgG抗-B效价，IgM抗-A 效价或(和)IgM抗-B效价。IgG抗-D或(和) IgG或( 和)抗-C 或(和)抗-c 或(和)抗E或(和) 抗e效价实验反应格局结果。

3.9 血小板抗原与抗体检测 

1)血小板特异性抗原检测：分子生物学检测应分别记录血小板特异性抗原1-17a/b(HPA1-17a/b) 扩增实验反应格局结果。

2)血小板抗体检测：固相法检测应分别记录血小板自身抗体IgG或(和) IgM，血小板表面相关抗体IgG或(和)IgM，血小板游离抗体IgG或(和)IgM实验反应格局结果。酶联法检测应分别记录PAIgA、PAIgG、PAIgM 实验反应格局结果。

3.10 人类白细胞抗原与抗体检测   

1)人类白细胞抗原检测 : 分子生物学检测应分别记录人类白细胞抗原: HLA-A或(和) HLA-B或(和)HLA-C或(和)HLA-DR或/和HLA-DQ或(和)HLA-DP 或(和) HLA-DZ扩增实验反应格局结果。

2)人类白细胞抗体检测：血清学检测应记录抗人类白细胞抗体I类或(和)II类实验反应格局结果。

3.11 ABH血型物质测定  

血清学应记录是否是分泌型或非分泌型。分泌型应分别记录含AH血型物质或含BH血型物质或ABH血型物质或H血型物质。

4 报告单记录要求

4.1 血型鉴定   

红细胞ABO血型应注明红细胞A型或B型或O型或AB型，英文字母应为标1、黑体、初号。红细胞RhD血型应注明RhD阳性或阴性，字体应为标1、黑体、初号。

4.2 红细胞血型抗体筛选与鉴定  

抗体筛选应注明是否阴性或阳性。抗体鉴定应注明何种同种血型抗体。

4.3 红细胞血液交叉匹配试验     

至少应注明患者红细胞A型或B型或O型或AB型，英文字母应为标1、黑体、初号。RhD阳性或阴性，字体应为标1、黑体、初号。献血者红细胞A型或 B型或O型或AB型。RhD血型阳性或阴性。血液制剂名称、数量、条形码号。献血者患者与献血者红细胞ABO 血型、RhD血型复查结果一致。血液交叉匹配试验结果“相容”或“相合”。发血者签名与取血者签名。配血时间与取发血时间(年、月、日、时、分) 。

4.4 血小板交叉匹配试验    

至少应注明患者红细胞A型或B型或O型或AB型，英文字母应为标1、黑体、初号。RhD阳性或阴性，字体应为标1、黑体、初号。献血者红细胞A型或B型或O型或AB型。RhD血型阳性或阴性。血小板液剂型、数量、条形码号。患者与献血者红细胞ABO血型(反定型)复查结果一致。血液交叉匹配试验结果“相容”或“相合”。发血者签名与取血者签名。配血时间与取发血时间(年、月、日、时、分) 。

4.5 红细胞疑难血型鉴定 

1)红细胞ABO亚型应注明何种红细胞ABO亚型。字体应为标1、黑体、初号。

2)RhD血型抗原阴性确认试验应注明RhD血型抗原阴性或阳性。阳性应注明抗原强弱类型。字体应为标1、黑体、初号。

3)Rh其他血型抗原定型应注明Rh血型抗原何种表型。字体应为标1、黑体、初号。

4.6 直接抗球蛋白试验  

应注明多价抗IgG+C3d阳性或阴性、单价抗IgG阳性或阴性、单价抗C3d 阳性或阴性。

4.7 新生儿溶血病血型血清学试验  

1)母婴ABO血型不合新生儿溶血病试验应注明是否有母婴ABO血型不合新生儿溶血病。

2)母婴非ABO血型不合新生儿溶血病试验应注明是否有母婴非ABO血型不合新生儿溶血病。

4.8 血型效价测定 

注明IgG抗-A效价或(和)IgG抗-B 效价比值，IgM抗-A 效价或(和)IgM抗-B 效价比值。IgG抗-D或(和)IgG抗-C 或(和)抗-c 或(和)抗-E或(和)抗-e效价比值。

4.9 血小板抗原与抗体检测 

1)血小板特异性抗原检测：应注明血小板特异性抗原1-17(HPA1-17)aa或 ab或bb基因型。

2)血小板抗体检测： 固相法检测应注明血小板自身抗体IgG阳性或阴性或( 和)IgM阳性或阴性。血小板表面相关抗体IgG阳性或阴性或(和)IgM阳性或阴性。血小板游离抗体IgG或(和)IgM阳性或阴性。酶联法检测应分别记录 PAIgA、PAIgG、PAIgM 试验结果。

4.10 人类白细胞抗原与抗体检测 

1)人类白细胞抗原检测应注明人类白细胞抗原: HLA-A 或(和)HLA-B或(和)HLA-C或(和)HLA-DR或/和HLA-DQ或(和)HLA-DP或(和)HLA-DZ阳性或阴性。

2)人类白细胞抗体检测应注明抗人类白细胞抗体I类或(和)II类阳性或阴性。

4.11 ABH血型物质测定

注明是否是分泌型或非分泌型。分泌型应注明A型分泌型，或B型分泌型，或AB型分泌型，或O型分泌型。

5 报告单原始记录

5.1 血清学方法 

1)项目范围：血型鉴定、血型抗体筛选与鉴定、红细胞血液交叉匹配试验、血小板交叉匹配试验、红细胞疑难血型鉴定、新生儿溶血病血型血清学试验、血小板抗体检测、人类白细胞抗体检测与ABH血型物质测定等可应用试管法、微柱法和微量板法等。

2) 结果判读：

(1)试管法(表1) 。

   (2)微柱法: 阳性反应(4+、3+ 、2+ 、1+) 表示微柱凝胶管中反应体系有相应特异性的抗原抗体，反应强度以(4+) 至(1+) 依次减弱。(4+) 红细胞复合物位于微柱胶管表面，(1+) 表示位于微柱胶管近底部。可疑阳性反应(+)表示微柱凝胶管中反应体系有相应特异性的抗原抗体，将同时孵育离心的微柱阴性质控胶管中结果对照，如与阴性结果有差别，判断可为(+) ，为弱阳性反应。阴性反应(0) 表示微柱凝胶管中反应体系无相应特异性的抗原抗体，红细胞沉淀在微柱胶管尖底部。溶血反应(H) 表示微柱凝胶管中红细胞发生溶血，其上清液出现清澈透明红色，应分析原因后再次检测。 

(3)微量板法：阳性反应表示反应体系中有相应特异性的抗原抗体，红细胞均匀的铺在微孔板底部; 红细胞只结合到部分孔底，并且结合的区域比阴性对照大则为弱阳性。阴性反应表示反应体系中无相应特异性的抗原抗体，红细胞在反应孔底部形成红细胞聚集。

5.2 分子生物学方法

1)项目范围  红细胞疑难血型鉴定、血小板特异性抗原1-17a/b(HPA1-17a/b) 检测和人类白细胞抗原(HLA-A、HLA-B、HLA-DR、HLA-DQ) 检测等。

2)结果判读  每反应孔出现内参照带认为扩增成功，在相应碱基对位置观察有无特异性条带出现，出现特异性条带判读为阳性，未出现特异性条带判断为阴性。

来源：中国输血杂志2013年12月第26卷第12期 1186-1188